Chi tiết sản phẩm

MÁY ĐO ĐỘ CỨNG VIÊN THUỐC TH 12 SMART TUÂN THỦ 21 CFR PART 11

Chia sẻ: 

Model: TH 12 SMART

LABINDIA - Ấn Độ

Máy đo độ cứng viên thuốc TH 12 SMART trang bị màn hình phân giải cao 7 inch cảm ứng điện dung kết hợp phần mềm tương tác với người dùng. Khả năng tự động chạy tối đa 1-100 máy tính bảng và tiếp tục ngay cá khi bị gián đoạn do mất điện. Hệ thống khiếu nại 21 CFR Part 11 hoàn chỉnh với tiện ích như đường dẫn kiểm tra, chữ ký điện tử, mật khẩu đa cấp,... được tích hợp sẵn. 

MÁY ĐO ĐỘ CỨNG VIÊN THUỐC TH 12 SMART TUÂN THỦ 21 CFR PART 11

Được trang bị màn hình độ phân giải cao 7 inch cảm ứng điện dung kết hợp phần mềm tương tác với người dùng để dễ dàng thực hiện thao tác và bảo vệ khỏi các mục nhập không hợp lệ. Với khả năng tự động chạy tối đa 1-100 máy tính bảng và có thể tiếp tục ngay cá khi bị gián đoạn do mất điện. Tính năng tạm dừng & tiếp tục giúp người dùng có thời gian điều chỉnh máy tính bảng. Máy đo độ cứng viên thuốc TH 12 SMART có vượt qua giới hạn đa cấp để phát hiện giá trị độ cứng, chiều dài/đường kính, độ dày và chiều rộng với các T1,T2,T3 để hiển thị các giá trị vượt quá giới hạn. Hệ thống khiếu nại 21 CFR Part 11 hoàn chỉnh với tiện ích như đường dẫn kiểm tra, chữ ký điện tử, mật khẩu đa cấp,... được tích hợp sẵn. 

Tiêu chuẩn của máy đô độ cứng viên thuốc TH 12 SMART 

  • Màn hình độ phân giải cao 7” với cảm ứng điện dung và phần mềm tương tác người dùng để dễ vận hành với khả năng bảo vệ chống lại các mục nhập không hợp lệ.
  • Tiện ích hiển thị ngày và giờ với đồng hồ thời gian thực tích hợp (RTC)
  • Băng chuyền 12 vị trí để tự động đo các thông số của máy tính bảng
  • Độ dày, chiều dài / đường kính, trọng lượng, chiều rộng & độ cứng
  • Chạy tự động có thể được thực hiện liên tục lên tới 1-100 viên. Quá trình chạy có thể được khởi động lại trong trường hợp bị gián đoạn do mất điện
  • Các mục nhập chữ và số của tên mẫu và số nhận dạng/số lô để xác thực
  • Số lần chạy tăng dần tự động hàng ngày để xác thực mỗi lần chạy thử nghiệm
  • Nhà máy nhập TÊN KHÁCH HÀNG, ID thiết bị với Số sê-ri thiết bị trên báo cáo
  • Giai đoạn xử lý, chi tiết báo chí, mục nhập nhận xét với số nhận dạng / số lô để biết thêm thông tin
  • Giới hạn vượt qua đa cấp cho các giá trị được phát hiện về độ cứng, chiều dài / đường kính, trọng lượng, chiều rộng & độ cứng với dấu T1,T2,T3 cho các giá trị vượt quá giới hạn
  • Hiệu chuẩn độ cứng, độ dày và chiều dài/đường kính/chiều rộng: hiệu chuẩn và xác minh độ cứng - 3 điểm, độ dày - 3 điểm, chiều dài / đường kính/chiều rộng với 2 điểm & xác minh với 3 điểm.
  • Chức năng nhắc nhở hiệu chuẩn
  • RUN nhanh để đo chiều rộng, độ dày, chiều dài/đường kính và độ cứng hoặc tất cả.
  • Các lưỡi quét tích hợp sẽ làm sạch đường dẫn của máy tính bảng để loại bỏ các mảnh vỡ, mảnh vụn và bụi.
  • Tự động định tâm máy tính bảng để đo chiều dài theo chiều rộng / đường kính của máy tính bảng.
  • Rãnh để định vị tốt hơn các viên thuốc có hình dạng thuôn dài.
  • Tính năng tạm dừng 'Chạy' khi vượt quá giá trị giới hạn với cảnh báo bằng còi và thông báo hiển thị.
  • Tính năng 'Tạm dừng' / 'Tiếp tục' thêm vào trong khi đo Độ cứng để căn chỉnh máy tính bảng phù hợp.
  • Chỉ báo lỗi giúp người dùng theo dõi vấn đề. 
  • Phương pháp dịch chuyển tuyến tính với tốc độ có thể lựa chọn 0,2 đến 1,6 mm/giây (Bước 0,2 mm/giây) 
  • Chuyển động tiến và lùi nhanh của cánh tay gãy giúp tiết kiệm thời gian chạy thử.  
  • Độ phân giải kết quả 0,1N, 0,01mm và theo đơn vị được chọn

Tuân thủ 21 CFR Part 11

  • Đường mòn kiểm tra cho tất cả các hoạt động với cơ sở tìm kiếm, tạo và in báo cáo 
  • ID người dùng thực tế không giới hạn với các mục nhập chữ và số của tên người dùng, mật khẩu và lựa chọn đặc quyền dựa trên vai trò
  • Vai trò đa cấp với tính năng bảo vệ bằng mật khẩu, thời hạn sử dụng và độ phức tạp
  • Xác thực người dùng được thực hiện cho mỗi thao tác được thực hiện bởi người dùng
  • Báo cáo có thể được lưu ở định dạng PDF
  • In USB/Wifi/LAN loại bỏ nhu cầu về cổng nối tiếp/cổng song song để kết nối với thiết bị. Người dùng cũng có thể in ra trên bất kỳ máy in cục bộ hoặc mạng nào tương thích với Android. 
  • Chức năng chữ ký điện tử 
  • Cơ sở sao lưu và khôi phục dữ liệu có sẵn. 
  • Tự động sao lưu mọi báo cáo lần chạy (PDF) ngay sau khi tạo PDF (Tùy chọn) 
  • Kết nối mạng LAN (Ethernet) để sao lưu dữ liệu trên thư mục chia sẻ mạng

Typical Specification

Thông số
TH12 Smart
Điều khiển

Dựa trên bộ vi điều khiển (Phiên bản nâng cao của bộ vi xử lý)

Hiển thị

Màn hình độ phân giải cao 7" với cảm ứng điện dung

Thông số kiểm tra: số lượng viên thuốc

Máy tính bảng thực tế không giới hạn có thể được kiểm tra trong một lần chạy

1. Độ dày

• Cảm biến đo - Bộ chuyển đổi tuyến tính
• Phạm vi đo - 0,1mm đến 15,0mm
• Phạm vi đo - 0,1mm đến 15,0mm
• Độ chính xác đo - tốt hơn ± 0,06mm

2. Chiều rộng (chế độ riêng biệt) 

• Cảm biến đo - Cảm biến tải trọng được điều khiển theo bước
• Phạm vi đo - 0,1mm đến 15,0mm
• Đơn vị đo - mm, cm, inch
• Độ chính xác đo - tốt hơn ± 0,06mm

3. Chiều dài/ Đường kính

• Cảm biến đo - Cảm biến tải được điều khiển theo bước
• Phạm vi đo - Đường kính = 0,1mm đến 25,0mm Chiều dài = 0,1mm đến 32,0mm (kiểm tra định dạng)
• Đơn vị đo - mm, cm, inch
• Độ chính xác đo - tốt hơn ± 0,06mm

4. Độ cứng: tốc độ điều khiển bằng động cơ bước

• Độ dịch chuyển tuyến tính 0,2, 0,4, 0,6, 0,8, 1,0, 1,2, 1,4, 1,6 mnv'sec với tốc độ tiến và lùi nhanh của cánh tay gãy.
• Cảm biến đo - Cảm biến tải trọng - Máy đo biến dạng
• Phạm vi đo- 2N đến 500N 
• Đơn vị đo - N (Newton's) I Kp (Kilo Ponds) I Kgf{Sc - Strong Cobb) I Lbs (Pound) I UD (Người dùng xác định)
• Độ chính xác đo ± 1N

Trọng lượng

Người dùng nhập thủ công (cho mục đích báo cáo), giao diện cân tự động - Sartorious, Mettler, v.v. khi Automatic Wt. Transfer đã được chọn

Phương pháp lưu trữ

Phương pháp thực tế không giới hạn với tham số

Lưu trữ dữ liệu

Thẻ nhớ ngoài (16GB) (Có thể mở rộng tối đa 32GB)

Định dạng báo cáo

*Báo cáo tuân thủ GLP & Dược điển với số liệu thống kê (Trung bình, Tối thiểu, Tối đa và RSD)
*Báo cáo hiệu chuẩn
*Báo cáo thử nghiệm kiểm toán

Đầu ra

Cổng RS232 C:Kết nối cân bằng

Cổng USB: In, Sao lưu, Khôi phục, nâng cấp phần mềm

Cổng LAN: In, Sao lưu, Khôi phục

Trọng lượng thiết bị

~ 16kg

Kích thước

340W x 270H x 4100 mm

Nguồn điện

110/220Vac, + 10%, 60 / 50Hz, 50 Watts, tùy chọn

Điều kiện môi trường hoạt động

a) Vận hành : Trong nhà
b) Nhiệt độ : Môi trường xung quanh đến 45oC
c) Độ ẩm: 5 - 90% không ngưng tụ
d) Độ cao : tối đa 2000m