MODEL: LP (50 đến 300kg/lô)
ĐẶC ĐIỂM NỔI BẬT
Kiểm soát quy trình
- Quy trình đông khô: CIP → SIP → Nạp → Đông lạnh → Đông lạnh sơ cấp → Đông lạnh thứ cấp
- Điều khiển thủ công:
- Thiết lập tham số cho các giai đoạn Tiền đông → Sấy lần 1/lần 2.
- Quy trình được hoàn thành thủ công bởi người dùng.
- Điều khiển tự động:
- Chọn công thức. Các tham số của Tiền đông → Sấy lần 1/lần 2 được thiết lập tự động.
- Quy trình hoàn tất thông qua hệ thống kiểm tra P-rise bên trong buồng sấy.
Ghi nhận thông số
- Nhiệt độ mẫu
- Nhiệt độ giá
- Nhiệt độ bình ngưng
- Dữ liệu CIP, SIP
- Mức chân không
Buồng sấy
- Độ nhám bề mặt: Dưới 0.4 µm
- Tốc độ làm lạnh: Trong 60 phút từ 20°C xuống ~-40°C (1°C/phút)
- Độ đồng đều nhiệt độ giá sấy: Dưới ±1.5°C
Buồng bẫy lạnh: Bình ngưng
- Tốc độ làm lạnh: Trong 30 phút từ 20°C xuống ~-70°C
- Hệ thống rã đông: Phương pháp van điện từ khí nóng, rã đông nhanh bằng hơi nước và nước nóng
Hệ thống chân không
- Thời gian giảm áp: Trong 45 phút từ 760Torr xuống 100mTorr (có thể giảm xuống dưới 20mTorr)
- Bộ kiểm tra chân không chính: Kiểm tra chân không tự động trước khi bắt đầu quá trình đông khô
- Bảo vệ bơm chân không: Hệ thống xả khí tự động để bảo vệ khỏi ngưng tụ và ô nhiễm dầu
Lưu ý
- SCM: Hệ thống dừng đóng, CIP và SIP: dòng sản phẩm cao cấp đầy đủ chức năng
- bGMP/cGMP/SCADA:
- bGMP (Thực hành sản xuất hàng loạt tốt): Tiêu chuẩn về quy trình và kiểm soát chất lượng phù hợp với sản xuất dược phẩm
- cGMP (Thực hành sản xuất tốt hiện tại): Tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng dược phẩm do FDA Hoa Kỳ quy định
- SCADA (Hệ thống giám sát và thu thập dữ liệu): Hệ thống giám sát và điều khiển tự động
- Phương pháp kiểm tra CIP:
- Phun dung dịch Riboflavin (10g/L).
- Sau quy trình CIP, không được có dư lượng khi kiểm tra bằng tia UV.
THÔNG SỐ KỸ THUẬT
| LP50 | LP100 | LP200 | LP300 | LP500 | |
| Dung tích làm lạnh tối đa | 50 lít | 100 lít | 200 lít | 300 lít | 500 lít |
| Số lượng lọ (10ml tiêu chuẩn) | 6,700 ea | 13,300 ea | 27,300 ea | 41,000 ea | 69,500 ea |
| Nhiệt độ bình ngưng | Dưới -85°C | ||||
| Nhiệt độ giá sấy | -45(-55°C) đến +80°C | ||||
| Diện tích giá sấy | 3.2m² (0.4m²/EA) | 6.4m² (0.8m²/EA) | 13.2m² (1.2m²/EA) | 19.8m² (1.8m²/EA) | 33.6m² (2.5m²/EA) |
| Số lượng giá sấy | 8 + 1 | 11 + 1 | 14 + 1 | ||
| Vật liệu | STS 316 (Buồng/Giá sấy) / Hiệu chuẩn dịch vụ | ||||
| Kích thước giá sấy (WxDxH mm) | 500 x 800 x 18 | 805 x 1005 x 18 | 1005 x 1205 x 25 | 1210 x 1510 x 25 | 1510 x 1650 x 25 |
| Kích thước tổng thể (WxDxH mm) | 1450 x 2003 x 2140 | 1600 x 2415 x 2210 | 2970 x 2855 x 2160 | 3500 x 3390 x 2375 | 3516 x 4616 x 2347 |
| Điện áp | 380/400/440/480V 3Ph 50/60Hz | ||||
| Hệ thống làm lạnh | 7.5HP x 2EA | 10HP x 2EA | 30HP x 2EA | 40HP x 2EA | 30HP x 4EA |
| Lưu lượng chân không (LPM) | 841 | 1,600 | 4,000 | 6,680 | 14,000 |
TÙY CHỌN
Cửa “pizza” với hệ thống nạp/xuất tự động
- Hệ thống dừng đóng
- Hệ thống CIP
- Hệ thống SIP
- Hệ thống nạp/xuất tải
- Hệ thống an toàn kép
- Hệ thống cách ly
- Hệ thống giám sát
- Hỗ trợ xác nhận quy trình
